Em ambientes laboratoriais regulados — como na indústria farmacêutica, química ou de ciências da vida — a integridade dos dados é um requisito legal. O FDA 21 CFR Parte 11 estabelece as regras para o arquivo e gestão de registos eletrónicos em sistemas computorizados usados em GLP, GCP e GMP. Por isso, qualquer laboratório que opere nestes contextos deve cumprir o FDA 21 CFR Parte 11 para garantir a rastreabilidade, segurança e validade dos seus dados.

O regulamento cobre três grandes áreas. Em primeiro lugar, define o controlo de acesso e os requisitos de assinatura eletrónica para dados gerados por sistemas analíticos computorizados. Em segundo lugar, exige funções de segurança acessíveis apenas a pessoas autorizadas. Por fim, obriga à criação automática de Audit Trail, que regista qualquer criação, modificação ou eliminação de dados.

Além disso, estes requisitos alinham-se com o padrão ALCOA+. Este padrão exige que os dados sejam atribuíveis, legíveis, contemporâneos, originais e sem erros não documentados. O “+” acrescenta que os dados devem também ser completos, consistentes, duradouros e disponíveis para auditoria.

A resposta da JASCO: dois softwares, uma abordagem comum

A JASCO responde a estes requisitos com dois softwares dedicados: o Spectra Manager CFR™, para espectroscopia, e o ChromNAV 2.0, para cromatografia HPLC/SFC. Assim, as duas soluções garantem total integridade de dados conforme a norma.

O Spectra Manager CFR™ opera em equipamentos de UV-Vis, fluorescência e dicroísmo circular. Por sua vez, o ChromNAV 2.0 controla a série HPLC LC-4000/LC-4500 e oferece controlo completo sobre dados cromatográficos e espectrais.

Ferramentas de conformidade integradas

As duas plataformas incluem funcionalidades essenciais para cumprir os regulamentos da FDA:

• Autenticação segura — o utilizador acede com credenciais atribuídas pelo Gestor de Grupo de Trabalho. Desta forma, o sistema impede acessos não autorizados.
• Níveis de acesso diferenciados — cada função define as permissões disponíveis, incluindo configuração de instrumentos e gestão de utilizadores.
• Registos de auditoria — os registos organizam-se em log de sistema, log de aplicação e log de dados. Além disso, permitem filtragem por data e utilizador e exportação para auditorias.
• Assinaturas eletrónicas — o fluxo de trabalho exige três níveis de assinatura: criação, revisão e aprovação.
• Preservação de registos — a eliminação ou sobreposição de ficheiros fica bloqueada pelo sistema. Complementarmente, existem mecanismos de backup e restauro ao longo de todo o ciclo de vida dos dados.
• Validação de Sistemas Computorizados (CSV) — o desenvolvimento do software segue um sistema de controlo de qualidade adaptado à norma ISO 9001. Consequentemente, cumpre os padrões de CSV necessários para qualificação em ambientes GxP.

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A marca desenvolveu o Aquinity² P8 para fornecer água ultrapura diretamente a partir da água potável. Dessa forma, o equipamento mantém os elevados padrões de qualidade de sistemas maiores, mas numa configuração mais compacta. Além disso, o novo modelo preserva a tecnologia central de purificação do consagrado Aquinity² P10. Isso inclui, por exemplo, a osmose reversa (RO) e os cartuchos otimizados de resina de leito misto. Consequentemente, o sistema garante uma produção fiável e consistente de água de alta pureza.

Entre os principais destaques do Aquinity² P8 estão o design compacto e o ecrã tátil de maiores dimensões. Da mesma forma, o módulo de controlo remoto e os menus intuitivos com assistentes evitam erros operacionais. Adicionalmente, o acesso facilitado para substituição de cartuchos e o dispensador integrado reforçam a simplicidade de utilização. Portanto, o sistema é ideal para laboratórios que procuram eficiência e otimização de espaço.

Monitorização de alta precisão com o flexiTOC

Para complementar a produção de água ultrapura, o flexiTOC surge como um analisador de Carbono Orgânico Total (TOC) de alta sensibilidade. Na verdade, este sistema opera com eficácia desde a água da torneira até à água ultrapura. O método analítico baseia-se na oxidação UV dos compostos orgânicos para os converter em CO₂. Posteriormente, um detector NDIR altamente sensível quantifica este gás. Por essa razão, a tecnologia assegura excelentes limites de deteção e elevada estabilidade.

O flexiTOC oferece operação sem reagentes para níveis de TOC inferiores a 2000 ppb. No entanto, o sistema ativa a operação com reagentes para concentrações mais elevadas ou compostos difíceis. Assim, a solução adapta-se facilmente a diferentes aplicações. Entre as suas funcionalidades avançadas destaca-se, por exemplo, o modo multilinha com até quatro entradas. Este modo permite a medição sequencial de vários circuitos de amostragem. Além disso, as melhorias significativas de hardware maximizam a eficiência de oxidação.

Segurança de dados e conformidade regulatória

As opções avançadas de exportação, o armazenamento em nuvem e o software compatível com a norma 21 CFR Part 11 garantem a segurança dos dados. Com efeito, esta conformidade é essencial para aplicações farmacêuticas. Por outro lado, a proteção IP54 e o controlo do estado do sistema em tempo real completam esta solução robusta.

Em resumo, o Aquinity² P8 e o flexiTOC representam uma abordagem integrada à gestão da água laboratorial. Ambos combinam tecnologia avançada, facilidade de utilização e conformidade regulatória. Estes fatores são, sem dúvida, a chave para garantir resultados analíticos consistentes.

Conheça mais produtos da membraPure aqui!

O conteúdo Aquinity² P8 e analisador flexiTOC da membraPure aparece primeiro em Norleq.

Em Portugal, a Norleq distribui estes equipamentos como representante oficial da marca. Desta forma, os utilizadores acedem a soluções de elevada precisão com suporte técnico especializado.

VariRef² — refratometria de elevada precisão

O VariRef² pertence à nova geração de refratómetros da Schmidt + Haensch. Além disso, este equipamento mede com rigor líquidos e sólidos, garantindo resultados fiáveis em diferentes aplicações.

Entre as suas principais vantagens destacam-se:

• Amplo intervalo de medição
• Controlo de temperatura rápido e estável
• Elevada reprodutibilidade dos resultados

Desta forma, o equipamento adapta-se a vários contextos laboratoriais. Para além disso, o software intuitivo permite gerir dados no próprio equipamento ou via browser, o que simplifica o trabalho diário.

ATR V/VT — refratómetro digital compacto

O ATR V/VT é um refratómetro digital compacto da Schmidt + Haensch que realiza medições rápidas, consistentes e fáceis de executar no laboratório.

Além disso, o sistema inclui uma interface tátil intuitiva e controlo automático de temperatura. Assim, o utilizador executa as medições de forma mais simples e eficiente.

Este equipamento também mede com precisão amostras turvas ou coloridas. Por esse motivo, o ATR V/VT adapta-se bem às indústrias alimentar, farmacêutica, química e de bebidas.

Aplicações em laboratório e indústria

Os refratómetros VariRef² e ATR V/VT oferecem grande versatilidade em ambientes exigentes. Assim, os laboratórios aumentam a eficiência sem perder precisão nos resultados.

Além disso, estes equipamentos apoiam processos de controlo de qualidade e investigação científica, onde a fiabilidade dos dados desempenha um papel essencial.

Os refratómetros VariRef² e ATR V/VT combinam tecnologia avançada, precisão analítica e facilidade de utilização. Em resumo, a Schmidt + Haensch reforça a sua posição como referência em soluções de refratometria de alta qualidade!

O conteúdo Schmidt + Haensch lança novos refratómetros: VariRef² e ATR V/VT aparece primeiro em Norleq.

Neste contexto, a TA Instruments reforça a sua abordagem de segmentação do portefólio, oferecendo soluções ajustadas a diferentes níveis de exigência técnica, sem comprometer a robustez e a fiabilidade que caracterizam a marca.

O que é o DSC 25L?

O DSC 25L é uma versão otimizada do já conhecido DSC 25, concebida para laboratórios que não necessitam de operar a temperaturas tão elevadas. Assim, este modelo limita a temperatura máxima a 600 ºC, mantendo, ainda assim, um elevado desempenho em análise térmica.

Além disso, o equipamento inclui a tecnologia MDSC (Modulated Differential Scanning Calorimetry), que permite uma análise mais detalhada e avançada dos processos térmicos, aumentando a qualidade dos dados obtidos.

Principais características do DSC 25L

• Limite de temperatura até 600 ºC
• Tecnologia MDSC integrada
• Compatibilidade com amostrador automático
• Alta reprodutibilidade em análise térmica
• Plataforma otimizada para maior acessibilidade

Em termos de desempenho, o DSC 25L apresenta uma planaridade de base inferior a 100 µW, o que, embora ligeiramente superior ao modelo DSC 25, continua a garantir resultados consistentes e fiáveis para a maioria das aplicações laboratoriais.

DSC 25 vs DSC 25L: quais as diferenças?

A principal diferença entre os dois equipamentos está no intervalo de temperatura e no nível de otimização do sinal de base.

Enquanto o DSC 25 atinge temperaturas mais elevadas e apresenta uma planaridade inferior a 75 µW, o DSC 25L foi desenhado para oferecer uma solução mais económica, mantendo funcionalidades essenciais como a MDSC e a automação.

Desta forma, o DSC 25L posiciona-se como uma alternativa eficiente para laboratórios de controlo de qualidade, investigação aplicada e desenvolvimento de materiais.

Aplicações do DSC 25L

O DSC 25L é especialmente indicado para:

• Polímeros e materiais compósitos
• Indústria farmacêutica
• Controlo de qualidade
• Investigação e desenvolvimento (I&D)
• Estudos de transições térmicas

Assim, o equipamento adapta-se a contextos onde a precisão é essencial, mas onde não são necessárias condições extremas de temperatura.

O lançamento do DSC 25L demonstra a estratégia da TA Instruments em democratizar o acesso a tecnologias avançadas de análise térmica, oferecendo soluções escaláveis e eficientes para diferentes perfis de laboratório.

Tem interesse neste equipamento? Entre diretamente em contacto com a equipa da NORLEQ, que estará totalmente disponível para o orientar da melhor forma!

O conteúdo TA Instruments expande a sua gama DSC com o novo DSC 25L aparece primeiro em Norleq.

Os analisadores de TOC da membraPure permitem analisar diferentes qualidades de água. Por um lado, asseguram a monitorização de água ultrapura, utilizada na indústria farmacêutica e em centrais de produção de energia. Por outro, permitem igualmente a análise de águas residuais de processos industriais, com concentrações de TOC até 20 ppm. Assim, cada aplicação dispõe do equipamento mais adequado para a determinação precisa do carbono orgânico total.

O analisador de TOC para água pura miniTOC² foi concebido para facilitar a monitorização online e offline do TOC em água pura e ultrapura. Além disso, mantém a simplicidade de operação do modelo anterior, enquanto introduz melhorias significativas ao nível da fiabilidade das medições.

Graças à deteção por condutividade otimizada, o miniTOC² assegura leituras mais rápidas e precisas, mesmo em ambientes sensíveis. Desta forma, os utilizadores beneficiam de resultados consistentes e de maior confiança no controlo contínuo da qualidade da água.

Com o lançamento do miniTOC², a membraPure consolida a sua oferta de soluções avançadas para análise de TOC, respondendo às exigências dos setores onde a qualidade da água é um fator crítico para a segurança, conformidade e desempenho dos processos.

Tem interesse neste equipamento? Entre diretamente em contacto com a equipa da NORLEQ, que estará totalmente disponível para o orientar da melhor forma!

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Suportada pelo algoritmo de inteligência artificial BIOZ, a JASCO KnowledgeBase funciona como um motor de pesquisa especializado. Permite explorar artigos científicos revistos por pares e patentes desenvolvidos com equipamentos e aplicações da JASCO.

Os utilizadores podem pesquisar por palavras-chave, nomes de modelos ou aplicações específicas. Esta abordagem garante um acesso rápido a informação técnica relevante para a comunidade científica.

Mais do que uma base de dados, a plataforma apoia equipas comerciais e processos de validação científica. Fornece evidência clara sobre o desempenho e a aplicação dos instrumentos JASCO em contextos laboratoriais e industriais.

Com este marco, a JASCO reforça a sua posição no setor da instrumentação analítica. Ao mesmo tempo, amplia o acesso a dados científicos fiáveis e organizados para investigadores, laboratórios e profissionais da área.

Para mais informações, consulte:
https://jascoinc.com/learning-center/knowledge-base/

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Desde o primeiro contacto, este equipamento destaca-se pela combinação entre rapidez, precisão e fiabilidade. Estas características tornam-no ideal para laboratórios que procuram resultados de elevada qualidade em menos tempo.

Velocidade e qualidade de dados no Reómetro ARES-G3™

O equipamento combina velocidade líder na indústria com dados altamente fiáveis. Esta combinação permite acelerar a investigação de materiais e reduzir o tempo total de ensaio.

Além disso, garante elevada reprodutibilidade dos resultados. Como consequência, os investigadores ganham mais confiança nos dados e tomam decisões mais informadas.

Resposta às exigências dos laboratórios de reologia

Atualmente, os laboratórios enfrentam uma pressão crescente para produzir mais resultados em menos tempo. Ao mesmo tempo, os requisitos técnicos tornam-se mais exigentes.

Este sistema responde a estas necessidades de forma eficaz. Fornece resultados rápidos, claros e consistentes. Assim, melhora o fluxo de trabalho e aumenta a eficiência diária.

Informação diferenciadora para inovação em materiais

Para além da rapidez, o sistema fornece informação detalhada sobre o comportamento reológico dos materiais. Esta capacidade permite obter novas perspetivas científicas e técnicas.

Desta forma, os utilizadores conseguem otimizar formulações, melhorar processos e desenvolver novos produtos.

Aplicações em laboratório e indústria

O equipamento adapta-se a uma ampla gama de aplicações em reologia. A sua flexibilidade permite utilização em contextos académicos e industriais.

Além disso, o design robusto garante estabilidade e desempenho consistente no uso diário.

Norleq e o suporte ao Reómetro ARES-G3™ em Portugal

Enquanto representante da TA Instruments em Portugal, a Norleq reforça o seu compromisso com tecnologia de ponta. A empresa oferece soluções inovadoras, suporte técnico especializado e acompanhamento próximo dos clientes.

Desta forma, assegura o desempenho ideal do equipamento ao longo do tempo.

Saiba mais sobre o Reómetro ARES-G3

Para mais informações sobre o Reómetro ARES-G3™ e outras soluções da TA Instruments, contacte a equipa da Norleq e acompanhe as nossas novidades em caracterização avançada de materiais.

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Este reconhecimento define uma trajetória consistente de excelência. De facto, a empresa foi PME Líder e Excelência em 2023, e PME Líder em 2020, 2021, 2022 e 2024. Estes prémios confirmam o compromisso da Norleq com qualidade, inovação e gestão de risco eficiente, demonstrando que mantém padrões elevados de desempenho ao longo dos anos.

O estatuto de PME Líder 2025 Norleq permite à empresa não só ampliar a sua rede de parcerias estratégicas, mas também reforçar a confiança do mercado e potenciar novas oportunidades de negócio. Consequentemente, a Norleq fortalece a credibilidade junto de clientes, investidores e fornecedores.

Além disso, a Norleq continua a investir em tecnologia e inovação, oferecendo soluções personalizadas para cada cliente e mantendo um elevado padrão de serviço.

Com esta distinção, a Norleq consolida-se como referência no mercado. Portanto, demonstra que excelência, inovação e gestão eficiente são valores centrais da sua atuação. O reconhecimento como PME Líder 2025 Norleq sublinha a importância de investir continuamente na qualidade e no desenvolvimento estratégico da empresa.

O conteúdo PME Líder 2025 Norleq distinguida pelo IAPMEI aparece primeiro em Norleq.

O prémio é atribuído pela SCORING, colocando a Norleq num grupo restrito de empresas que demonstram solidez, sustentabilidade e visão estratégica.

Continuidade do Sucesso Entre as Melhores PME

Este novo reconhecimento reforça um percurso já consolidado. A Norleq integrou anteriormente o grupo das TOP 5% Melhores PME de Portugal, mostrando consistência e excelência ao longo do tempo. Com este prémio, a Norleq reafirma a sua posição de liderança a nível setorial e regional, fortalecendo a confiança de clientes, parceiros e marcas representadas.

Além disso, este selo permite à empresa utilizar o Selo Oficial de PME de Referência, aumentando a visibilidade e prestígio junto do mercado.

Reconhecimento, Confiança e Crescimento

O prémio demonstra que a Norleq é uma das Melhores PME de Portugal, destacando-se pela gestão eficiente, estratégia de crescimento sustentável e desempenho económico sólido. Assim, a empresa continua a consolidar a sua reputação como parceiro confiável para clientes e marcas representadas em todo o país.

O conteúdo Norleq distinguida no TOP 10 Melhores PME do Setor em 2025 aparece primeiro em Norleq.

UVB (280-320 nm)

→ induz danos diretos no ADN

UVA (320-400 nm)

→ associada ao bronzeado

→ induz o fotoenvelhecimento

→ também gera um excesso de espécies reativas de oxigénio que danificam indiretamente o ADN

→ aumenta o número de células inflamatórias dérmicas

Os protetores solares estão disponíveis desde 1928 e hoje desempenham um papel importante na prevenção do cancro da pele e na proteção solar.

Este estudo utilizou um espectrofotómetro UV/VIS modelo V-750, de alta resolução para avaliação de protetores solares.

Introdução

A análise espectroscópica do FPS/PA dos protetores solares é feita tendo como referência dois sistemas de classificação utilizados para avaliar a proteção oferecida pelos protetores solares e cosméticos: FPS (Fator de Proteção Solar) e PA (Grau de Proteção para UV-A). Ambos são utilizados para indicar o nível de proteção proporcionado pelos protetores solares contra os danos causados pela radiação UV.

O valor do FPS representa a relação entre o tempo de queimadura solar por UV com e sem a proteção do produto. Por exemplo, no caso de uma pele irradiada por UV, utilizando o FPS25, é necessário 25 vezes mais tempo para obter a mesma quantidade de queimaduras solares na pele do que sem utilizar o produto. Por outro lado, o valor PA representa a razão de tempo para desenvolver um bronzeado. Por exemplo, se os valores de PA forem inferiores a 2, o “PA” é utilizado como indicador. Para um valor de PA de 4 a 8, o indicador é “PA++”.

Os métodos de ensaio para o cálculo do FPS e do PA baseiam-se em duas normas internacionais para a avaliação in vivo: ISO-24442 e ISO-24444. Estes métodos irradiam a pele humana, na qual  se aplicar 2 mg ou 2 µL/cm²  de um protetor solar, com UV como fonte de luz solar artificial. O tempo mínimo até ao desenvolvimento de vermelhão é avaliado para as áreas de pele com e sem o creme.

No entanto, estes métodos de teste são dispendiosos e as diferenças individuais podem contribuir para uma variação subjetiva dos resultados. Consequentemente, a JASCO desenvolveu um sistema de análise de avaliação FPS/PA de protetores solares com base nas normas ISO. O sistema é utilizado para calcular o FPS e os valores PA tendo por base os espectros de transmissão dos protetores solares, utilizando um espetrofotómetro UV-visível. Foi desenvolvida uma célula especial para reproduzir a aplicação de protetor solar a uma taxa de 2 μL por 1 cm².

Esta nota de aplicação avalia a medição e a análise do valor FPS e PF do creme de proteção solar.

O método espetroscópico é simples e pode ser obtido um valor quantitativo de FPS/PA, sendo considerado válido para uma avaliação preliminar antes da realização de testes na pele humana e, em muitos casos, oferece uma correlação direta.

O conteúdo Avaliação de protetores solares utilizando um sistema de medição espectroscópica FPS/PA aparece primeiro em Norleq.

“O IAPMEI – Agência para a Competitividade e Inovação, I.P., no âmbito das competências que lhe foram conferidas pelo artigo 7º do Decreto-Lei n.º 372/2007, alterado pelo Decreto-Lei n.º 13/2020, certifica, com base em dados suportados por uma declaração de responsabilidade, que a empresa NORLEQ – Equipamentos e Serviços, Lda com o n.º de contribuinte 509880509, satisfaz os requisitos de Micro empresa, de acordo com os conceitos e critérios que constam do anexo daquele diploma e que correspondem aos previstos na Recomendação n.º 2003/361/CE de 6 de maio de 2003.”

Este é um reconhecimento público do sucesso da nossa estratégia empresarial, da importância do nosso contributo para a economia nacional e renova a nossa motivação para enfrentarmos futuros desafios com visão na progressão incessante.

Em pequenos passos e com muitas mãos que se faz uma empresa. A Norleq agradece a todos colaboradores, clientes, fornecedores e parceiros.

Com os melhores cumprimentos,

O conteúdo Certificação do IAPMEI aparece primeiro em Norleq.

Conhecem-se dois métodos de medição o método Absoluto e o método Relativo.

Método relativo

O método relativo consiste em comparar a intensidade da fluorescência de um padrão com a da amostra desconhecida para calcular o rendimento quântico da amostra desconhecida. Desta forma, os resultados obtidos dependem da exatidão do valor do rendimento quântico da amostra e de padrão.

Método absoluto

O rendimento quântico também pode ser obtido diretamente pelo método absoluto, uma vez que o método absoluto permite detetar toda a fluorescência da amostra e integra-a utilizando uma esfera integradora, permitindo uma medição mais precisa do rendimento quântico.

Método de medição

• Medição da luz incidente – Colocar a célula com solvente no suporte da célula de amostragem na esfera integradora e medir o espetro da luz incidente (no caso de uma amostra sólida, não colocar nada no suporte da célula de amostra na esfera integradora e medir o espetro da luz incidente). A área do pico obtida é definida como a área da luz incidente, S0 (número equivalente de fotões na luz incidente).

• Medição da amostra – Colocar a amostra no suporte de amostras e medir os espectros de dispersão e de fluorescência da amostra. A área do pico de comprimento de onda de excitação obtida é definida como a área de dispersão da amostra, S1 (número equivalente de fotões que não foram absorvidos), e a área do pico na gama de comprimentos de onda de emissão é definida como a área emitida pela amostra, S2.

Cálculo do rendimento quântico – Calcular de acordo com a seguinte fórmula

• Absorção da amostra (%) = (S0 – S1)/S0 × 100
• Rendimento quântico externo (%) = S2/S0 × 100
• Rendimento quântico interno (%) = S2/(S0 – S1) × 100

A JASCO pode fornecer o sistema de medição do rendimento quântico de fluorescência (método relativo ou método absoluto) e também propor a solução adequada para satisfazer as necessidades do utilizador.

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