O ensaio de dissolução de medicamentos é um teste essencial no controlo de qualidade farmacêutico. Além disso, avalia como comprimidos, cápsulas e outras formas farmacêuticas sólidas se dissolvem em condições que simulam o organismo humano.
Desta forma, os laboratórios realizam este ensaio em condições controladas, normalmente a cerca de 37 ºC. Assim, conseguem reproduzir o comportamento do fármaco no trato gastrointestinal.
Importância do ensaio de dissolução de medicamentos
Desempenha um papel fundamental no desenvolvimento farmacêutico. Por exemplo, as equipas técnicas utilizam os resultados para comparar formulações, melhorar processos de fabrico e garantir consistência entre lotes.
Além disso, este ensaio de dissolução de medicamentos ajuda a cumprir requisitos regulamentares internacionais, como os definidos pela Farmacopeia Europeia e pela FDA. Consequentemente, torna-se um requisito essencial na indústria farmacêutica.
Controlo de qualidade farmacêutico
No controlo de qualidade, o ensaio de dissolução de medicamentos permite confirmar que o princípio ativo é libertado de forma adequada e previsível.
Desta forma, os fabricantes asseguram a eficácia terapêutica do medicamento. Ao mesmo tempo, garantem também a segurança do paciente.
Equipamentos para avaliação de dissolução
Os laboratórios utilizam equipamentos especializados para garantir precisão e reprodutibilidade no ensaio de dissolução de medicamentos.
Neste contexto, a Sotax desenvolve soluções avançadas para este tipo de análise. Além disso, estes sistemas são amplamente utilizados na indústria farmacêutica devido à sua fiabilidade.
