O que é o ensaio de desintegração de comprimidos?
O ensaio de desintegração de comprimidos da SOTAX, utilizado na indústria farmacêutica, avalia o tempo necessário para que uma forma sólida se desagregue num meio líquido, sob condições controladas. Além disso, permite verificar se o medicamento cumpre os requisitos de qualidade das farmacopeias. Assim, contribui para garantir a consistência dos resultados e a conformidade regulamentar.
Vantagens
- Avaliação precisa do tempo de desintegração
- Controlo das condições de temperatura e movimento
- Maior repetibilidade dos ensaios
- Redução da intervenção manual e dos erros humanos
- Registo de dados com maior rastreabilidade
- Apoio ao controlo de qualidade farmacêutico
Sector
- Indústria farmacêutica
- Controlo de qualidade
- Desenvolvimento de formulações
- Investigação e desenvolvimento
- Laboratórios de análise
Características
Em primeiro lugar, o ensaio utiliza um cesto móvel que executa movimentos verticais contínuos num banho termostatizado. Desta forma, permite avaliar a desintegração das amostras em condições controladas. Além disso, os equipamentos modernos permitem regular a temperatura e os ciclos de movimento. Por outro lado, os sistemas automáticos facilitam a monitorização e o registo dos resultados. Assim, aumentam a eficiência operacional e a fiabilidade das medições.
Aplicações
O ensaio de desintegração é utilizado no controlo de qualidade de comprimidos e no desenvolvimento de novas formulações farmacêuticas. Além disso, apoia a validação de processos produtivos e atividades de investigação. Desta forma, permite avaliar o comportamento das formas sólidas e verificar a consistência entre lotes, contribuindo para a qualidade dos medicamentos.
Representação em Portugal
A Norleq representa a SOTAX em Portugal. A equipa pode ajudá-lo a encontrar a solução mais adequada ao seu laboratório e esclarece qualquer questão sobre os equipamentos. Resumindo, a equipa assegura proximidade, suporte técnico e conhecimento especializado no mercado nacional.
