O que é o USP 4?
O teste de dissolução USP 4, da SOTAX, analisa a libertação de substâncias ativas através de um fluxo contínuo de meio de dissolução. Para isso, utiliza uma célula de fluxo onde a amostra permanece sob condições controladas. Além disso, permite controlar a temperatura e o caudal durante o ensaio. Deste modo, mantém condições estáveis e, consequentemente, proporciona resultados consistentes e reprodutíveis.
Vantagens
- Método de célula de fluxo contínuo
- Controlo de temperatura e caudal
- Análise de formas farmacêuticas complexas
- Possibilidade de deteção UV online
- Elevada reprodutibilidade
- Recolha automatizada do meio
- Adequado para estudos avançados de libertação
- Aplicação em investigação e controlo de qualidade
Setor
- Indústria farmacêutica
- Investigação e desenvolvimento
- Desenvolvimento de formulações
- Controlo de qualidade
- Medicamentos de libertação modificada
- Sistemas de baixa solubilidade
- Estudos de bioequivalência
Características
Em primeiro lugar, o sistema utiliza uma célula de fluxo contínuo para manter o meio em circulação durante o ensaio. Além disso, controla automaticamente parâmetros como temperatura e caudal. Assim, mantém condições estáveis durante toda a medição. Também permite integrar deteção UV online para acompanhar a libertação do fármaco. Por fim, a recolha do meio facilita a análise ao longo do tempo.
Aplicações
O USP 4 caracteriza a libertação de fármacos em diferentes formas farmacêuticas. Por exemplo, pode ser utilizado com comprimidos de libertação modificada, implantes, suspensões e sistemas lipídicos.
Além disso, o método é adequado para sistemas de baixa solubilidade e formulações complexas. Desta forma, apoia tanto o desenvolvimento de novos medicamentos como os estudos de formulação e controlo de qualidade.
Representação em Portugal
A Norleq representa a SOTAX em Portugal. A equipa pode ajudá-lo a encontrar a solução mais adequada ao seu laboratório e esclarece qualquer questão sobre o equipamento. Ou seja, a equipa assegura proximidade, suporte técnico e conhecimento especializado no mercado nacional.
