O ensaio de dissolução permite avaliar a forma como uma substância ativa é libertada de uma forma farmacêutica, como um comprimido ou uma cápsula, ao longo do tempo. Este método é essencial para o desenvolvimento farmacêutico e para o controlo de qualidade de medicamentos.
A Norleq representa a SOTAX em Portugal e disponibiliza equipamentos para ensaios de dissolução, desintegração e análise farmacêutica. Desta forma, apoia os laboratórios na seleção de soluções adequadas às suas necessidades analíticas.
Soluções para Ensaios de Dissolução SOTAX
A SOTAX desenvolve equipamentos que permitem realizar ensaios farmacêuticos em condições controladas. Estes sistemas ajudam os laboratórios a avaliar os perfis de dissolução, comparar formulações e verificar a consistência entre lotes.
Equipamentos de Dissolução USP 1, 2, 5 e 6
Em primeiro lugar, os métodos USP 1, 2, 5 e 6 permitem avaliar a dissolução de diferentes formas farmacêuticas através de configurações específicas. A seleção do método depende das características do produto e dos requisitos aplicáveis ao ensaio.
Além disso, o controlo da temperatura e das condições de agitação contribui para a obtenção de resultados consistentes e comparáveis.
Conheça as Soluções para Testes de Dissolução USP 1/2/5/6.
Equipamentos de Dissolução USP 4
Por outro lado, o método USP 4 utiliza uma célula de fluxo contínuo para fazer passar o meio de dissolução pela amostra. Esta configuração permite estudar formulações específicas e analisar a libertação de substâncias ativas em condições controladas.
Consequentemente, o método pode ser útil no desenvolvimento e na avaliação de produtos farmacêuticos que exigem este tipo de ensaio.
Consulte o Equipamento para Teste de Dissolução USP 4.
Sistema de Dissolução SDT-L
O SDT-L permite realizar ensaios de dissolução numa configuração concebida para apoiar o trabalho analítico dos laboratórios. Assim, os utilizadores podem avaliar amostras segundo procedimentos definidos e comparar os respetivos perfis de dissolução.
Conheça o Sistema de Dissolução SDT-L.
Equipamentos para Ensaios de Desintegração
Os ensaios de desintegração complementam os testes de dissolução, uma vez que permitem determinar o tempo necessário para uma forma farmacêutica sólida se fragmentar nas condições estabelecidas pelo método.
Deste modo, os laboratórios obtêm informação adicional sobre o comportamento físico dos comprimidos e das cápsulas, apoiando o desenvolvimento e o controlo de qualidade dos medicamentos.
Aplicações dos Ensaios de Dissolução
Os ensaios de dissolução são utilizados no desenvolvimento farmacêutico, na comparação de formulações, no controlo de qualidade e na avaliação da consistência entre lotes.
Por exemplo, os laboratórios podem analisar a velocidade de libertação de uma substância ativa e comparar os resultados obtidos em diferentes condições experimentais. Além disso, estes ensaios ajudam a verificar o cumprimento dos critérios definidos para cada produto.
Assim, a dissolução desempenha um papel importante na avaliação do desempenho das formas farmacêuticas e na qualidade dos medicamentos.
Porque escolher as soluções SOTAX?
A escolha do equipamento depende da forma farmacêutica, do método de ensaio, dos requisitos regulamentares e do nível de automatização pretendido. Por isso, é importante identificar as necessidades do laboratório antes de selecionar a solução.
A Norleq disponibiliza aconselhamento técnico para apoiar a escolha dos equipamentos SOTAX. Além disso, acompanha os clientes na identificação das soluções mais adequadas às suas aplicações farmacêuticas.
Norleq – Representante SOTAX em Portugal
Ao escolher a Norleq, beneficia de:
- Aconselhamento técnico: apoio na seleção dos equipamentos de dissolução.
- Soluções especializadas: equipamentos para ensaios de dissolução e desintegração farmacêutica.
- Acompanhamento especializado: apoio na escolha da solução mais adequada às necessidades do laboratório.
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