- Arquitetura de software de 3 camadas 100% escalável com base central de dados MS-SQL
- Estrutura poderosa com métodos independentes que podem ser usados para diferentes tipos de equipamentos
- Os módulos alargam as funcionalidades básicas com integração LDAP, exportação LIMS e tendências
- Mais de 35 controladores para equipamentos de dissolução e de testes físicos
- É possível relatar, verificar e avaliar dados diretamente no q-doc e assinar com assinaturas eletrónicas
- Cria facilmente lotes de relatórios completos compara lotes diferenciados no tempo
- Pista de auditoria legível e controlo da versão do produto para total rastreabilidade e conformidade
- Cumpre todos os requisitos para a implementação de um sistema em conformidade com a norma 21 CFR parte 11
Os seus dados. Geridos de forma simples.
A gestão ativa dos seus dados poupa custos e assegura a conformidade. Evite a transcrição manual propensa a erros dos resultados dos testes e outras atividades morosas para consolidar os protocolos de teste. Dependendo dos seus requisitos de gestão de dados, os sistemas de teste podem ser operados de forma autónoma ou em rede, permitindo-lhe escolher de forma flexível o nível de integração pretendido.
Todos os seus dados num único local.
Assuma o controlo total dos seus dados e gira todos os seus métodos, resultados e utilizadores com o q-doc®. Use o mesmo método em diferentes sistemas, consolide dados de vários testes num único relatório e evite a gestão redundante de utilizadores e as suas senhas. Seja operando com uma única estação de trabalho de PC ou num ambiente de rede, o software modular de gestão de dados q-doc® origina integridade de dados e facilidade de conformidade regulamentar. Desde assinaturas eletrónicas, pistas de auditoria e gestão avançada de utilizadores até à integração LDAP, comparação de lotes e funções de importação/exportação LIMS – a estrutura do q-doc® foi concebida para a implementação de um sistema eficiente e totalmente compatível com a norma 21 CFR parte 11.
Estrutura – Todas as funções chave.
Quer seja instalado num único PC ou em vários computadores em rede, a estrutura do q-doc® com base de dados SQL central foi concebida tanto para operações autónomas como em rede. Inclui todas as funções básicas para coletar, registar, analisar, avaliar, relatar e gerir dados em total conformidade com os requisitos da 21 CFR parte 11. Para simplificar os processos diários, o início de sessão com ID por microprocessador, a impressão de códigos de barras e o funcionamento com suporte de ecrã táctil são parte integrante do conjunto.
Módulos – Amplie conforme necessário.
Os módulos estendem ainda mais a estrutura do q-doc® com funções de importação/exportação, integração LDAP para administração simplificada de utilizadores por administradores de TI, tendências de dados e comparação de lotes para analisar resultados durante um período de tempo, avaliação de dados incluindo procedimentos de re-teste de acordo com especificações USP e Ph. Eur. predefinidas e outras possibilidades de gestão de dados para simplificar a operação em grandes redes interdisciplinares.
Controladores – Ligue os seus equipamentos.
Registe as medições de peso das suas balanças, ligue diferentes sistemas de testes físicos e de dissolução e protocole tudo num único local. Os controladores q-doc® estão prontamente disponíveis para mais de 35 tipos diferentes de equipamentos e configurações de sistemas para estabelecer um sistema de gestão de dados altamente eficiente nos departamentos de P&D, CQ e IPC.
A Norleq é o representante oficial em Portugal da Sotax!